设立登记:（1）拟任法定代表人签署的外商投资企业登记申请书》； （ 2 ） 名称预先核准通知书；（3）合同、章程以及审批机关的批准文件复印件；（4） 批准证书副本（一）；（5）住所使用证明（包括房屋租赁合同和产权证复印件）；（6）投资者的资信证明；（7）董事会名单以及董事会成员的姓名、住址的文件以及任职文件和法定代表人的身份证明；（8）其他有关文件、证件。注：①相关文件如用外文书写，须提交由翻译公司或代理公司翻译的中文翻译件。 ②相关文件如由授权代表签字的应提交授权书。③上述文件如未注明为复印件的，均须提交原件；上述文件注明为复印件的，应加盖公章并注明与原件一致。 还需办理医疗器械销售许可证。

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